3月25日欧盟委员会发布执行决议(EU) 2020/437,重新公布支撑第93/42/EEC号医疗器械指令MDD的协调标准(附件一,共计264项)和协调标准的参考标准(附件二,共计12项),同时废除2017/C 389/03号决议。附件二所列协调标准的参考文件应继续适用至2021年9月30日。附件一和附件二中的协调标准及其参考标准,不得用于推定产品符合(EU)2017/745号法规-医疗器械条例MDR的要求。

决议自发布之日起生效,并适用至2024年5月26日。

附件一:协调标准

附件二:协调标准参考标准

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