职能机构

欧洲食品安全局(European Food Safety Authority-EFSA)
欧洲食品安全局的任务为《食品法》规定基本原则和要求及成立欧洲食品安全局 (EFSA)的法规于 2 0 0 2年 1月 2 8日正式采用。新的欧盟食品法律体系明确原则:食品和动物饲料生产者对于食品的安全卫生负有不可推卸的、重要的责任。他们必须保证其生产的产品是安全卫生的,只有安全的食品和饲料才能被允许进入市场销售。新的欧盟食品法律体系还建立了引入注目的可追溯性的规则:所有食品、动物饲料和饲料成分的安全性,都可以通过从农场到餐桌整个过程的有效控制加以保证。其主要职责:
(1)按照欧洲委员会、欧洲议会(EP)和成员国的要求,对食品安全问题和其他相关事宜,如动物健康/福利、植物健康、GMO(转基因)和营养等方面提供独立的科学建议,并将此建议作为风险管理决策的基础;
(2)对食品问题提出技术建议,以促进与食品链相关的政策和法规的制定;
(3)为监测欧盟内整个食品链的安全性,对有关食品的数据及其与任何潜在危害相关的必要信息进行收集和分析;
(4)对紧急危害进行识别和早期报警;

欧盟化学品管理局(European Chemical Agency-ECHA

欧洲化学品管理局(ECHA)致力于化学品的安全使用。执行欧盟化学品立法,促进人类健康、环境和欧洲的创新和竞争力。欧洲化学品管理局监管欧盟市场上的化学品和杀菌剂。它处理有关工业化学品的文件,并检查它们是否符合法律规定。欧洲经委会与欧盟各国政府一道,重点关注最危险的物质,以防需要进一步的风险管理来保护人们和环境。在特定领域,它会自行决定;在其他领域,它会提供意见和建议,帮助欧盟委员会做出决定。负责执行和管理的化学品内容涉及:

  • 分类、标签和包装(CLP)
  • 生物杀灭产品法规(BPR)
  • 事先知情同意条例(PIC)

ECHA的执行董事负责管理日常工作,并向管理委员会报告,管理委员会由以下代表组成:

  • 所有欧盟国家
  • 欧洲委员会
  • 欧洲议会

欧洲药品管理局(European Medicines Agency-EMA成立于1995年,负责泛欧洲范围的药品审批,即负责对新药和新生物制品审评,负责药品(制剂)上市核准程序。

欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare-EDQM)创立于1964年,隶属于欧洲理事会(Council of Europe),位于法国Strasbourg。EDQM主要功能之一是对上市后的仿制药品的监督管理,其主要监管手段是对产品的Certification of Suitability和对通过欧洲各国家官方药品检验所(OMCL)之间的欧洲网络系统来对药品的市场监督。作为重要欧洲官方药管机构,欧洲药品质量管理局是由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来,具体职能如下:

  1、欧洲药典委员会的技术秘书处提供技术支持

  2、负责欧洲药典及相关产品的出版与发行

  3、负责化学药物标准品和生物制品标准品的制备与销售

  4、负责对欧洲药典各论的适用性认证

5、负责构建欧洲官方药品检验实验室网络,承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。

欧洲网络与信息安全局(European Union Agency for Network and Information Security-ENISA

2018年12月10日,欧洲议会、欧盟理事会和欧盟委员会就《网络安全法》达成政治协议。自此,欧洲网络与信息安全局(ENISA)被赋予欧盟网络安全机构的地位。ENISA将获得永久的授权,并拥有更多的人力和财政资源:

  • 为了提高能力和专业知识,ENISA将会增加对欧盟成员国的支持,尤其是在网络危机协调和网络事件的预防和应对领域;
  • 在网络安全认证框架中,ENISA将开展与市场相关的任务,特别是通过专家的协助以及通过国家认证机构与行业的密切合作,构建欧洲网络安全认证方案;
  • ENISA将加强其对欧盟成员国和欧盟机构在发展、实施和评估的通用网络安全政策的支持。

欧盟铁路局(European Union Agency for Railways-ERA

总部设在法国,负责整合欧洲铁路系统,提高安全性,建设统一的泛欧铁路网。欧盟铁路局与成员国铁路部门、国家当局、欧盟机构和其他机构合作,制定经济可行的通用技术标准、安全措施和目标。制定并发布欧盟铁路安全报告, 领导制定在整个欧洲建立统一铁路标准和技术要求。

欧洲证券和市场管理局(European Securities and Markets Authority-ESMA)

2011年设立,总部位于法国。 其主要职责是推动欧洲金融市场投资保护与稳定,建立有效的金融市场与体系。维护有序的金融市场。

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