欧盟协调标准(Harmonised Standard-HS)
欧盟协调标准是指由欧洲三大标准化组织欧洲标准化委员会CEN、欧洲电工标准化委CENELEC和欧洲电信标准化协会ETSI根据欧盟委员会与各成员国商议后发布的法规指令制定,并经欧盟委员会官方公告批准实施的欧洲标准。“协调”标准是由欧盟标准委员会根据欧盟委员会在“新指令框架”下的“新方法指令”)制定的标准。基于相应的指令,协调标准包括了产品标准以及与之相关的测试标准。
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- 协调标准是符合相关指令符合性的充分条件,即满足协调标准的产品即推定满足CE认证;
- 协调标准是产品假定符合CE认证要求的选择,但并非唯一途径;企业可以选择等同或高于协调标准的标准进行产品的CE认证;
- 协调标准不是强制性标准,是自愿性标准;
- 协调标准为欧盟成员国普适标准, 已有协调标准的事项不需再满足成员国国家的标准
截止2019年12月欧盟委员会官方公告公布的协调标准有2000多个
CE认证协调标准
一、产品CE认证协调标准
- 机械指令Directive2006/42/EU涉及的协调标准-573个;
- 通用产品安全指令涉及的协调标准107个;
- 玩具安全指令Directive 2009/48/EC涉及的协调标准-18个;
- 压力容器(运输)指令Directive 2010/35/EU涉及的协调标准;
- 电子电器限制使用有害物质指令Directive2011/65/EU(ROHS)涉及的协调标准;
- 建筑产品法规Regulation (EU)No 305/2011涉及的协调标准-559个;
- 烟火设备指令Directive 2013/29/EU涉及的协调标准-24;
- 游艇指令Directive2013/53/EU涉及的协调标准-69个;
- 民用爆破产品指令Directive2014/28/EU涉及的协调标准-58;
- 普通压力容器指令Directive2014/29/EU协调标准-7个;
- 电磁兼容指令Directive2004/108/ EU涉及的协调标准-136个;
- 非自动衡器指令Directive2014/31/EU涉及的协调标准-1个(EN 45501:2015Metrological aspects of non-automatic weighing instruments
- 计量设备指令Directive2014/32/EU涉及的协调标准-25个;
- 电梯指令Directive2014/33/EU涉及的协调标准-18个;
- 防爆产品指令Directive2014/34/EU涉及的协调标准-106个;
- 无线电设备指令Directive2014/53/EU涉及的协调标准-160个;
- 低压电器指令Directive 2014/35/EU涉及的协调标准-600多个;
- 压力设备指令Directive2014/68/EU涉及的协调标准-228;
- 船用设备法规Directive2014/90/EU涉及的协调标准;
- 载人缆车(索道)法规Regulation(EU)2016/424涉及的协调标准;
- 个人防护装备法规Regulation(EU)2016/425涉及的协调标准-343个;
- 燃气设备法规Regulation(EU)2016/426涉及的协调标准-131个;
- 能源相关产品生态设计框架指令ErP-2009/125/EC协调标准
- 肥料产品法规FRP协调标准
- 普通医疗器械法规MDR-EU 2017/745协调标准
- 体外诊断医疗器械法规IVDR-EU2017/746协调标准