欧盟CE认证

欧洲法规标准平台(European Legislation & Standard Platform) 授权发布欧洲议会和理事会、欧盟委员会的欧盟合格评定-CE认证法规（条例、指令、决议）、政策、欧洲标准、协调标准、检测检验、认证机构、指定公告机构的官方权威介绍和指南。

二、《欧盟CE认证与市场准入》PPT（部分）

-本文是欧洲标准化介绍是欧盟驻华标准化专家项目运营经理岳峰编写的有关欧洲CE认证与市场准入的介绍，包括欧洲新指令框架、新方法指令、协调标准、CE认证流程、模式介绍。需完整版本，请联系我们。

三、CE认证

CE认证是符合欧洲要求“Conformity of Europe”，也称为European Conformity (EC)的一种模式。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。CE是欧盟对产品安全、健康和环保方面的最基本的要求，不是质量要求。

1、CE认证与3C的区别

CE“推定” 符合欧洲法规和指令以及支撑法规和指令的协调标准要求（技术要求）
CE认证是产品进入欧洲市场必需的通行证；CE标识是强制性地要求，产品必须携带的安全标志，非质量标志
CE=制造商宣告：该产品符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的基本要求。因而该产品是对: 使用者(人)，宠物(家畜家禽)，财产(物业)，及环境 (自然环境)都安全的产品
“CE”指产品经第三机构评估（检测）符合欧盟健康、安全环保等要求，但不是指该产品已经任何官方认可为安全、健康、环保；
新方法指令（新法令框架下的）所涉及的工业产品需要满足所有相关法规、指令的要求
产品满足法规指令要求的途径：达到或超过支撑相应法规的欧洲协调标准的技术要求

2、CE认证流程

第一步：确定产品符合的指令和协调标准

CE认证所涉及到的欧盟指令超过20个。这些指令分别覆盖了不同范围的产品，并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求，很多产品涉及的指令不止一个。欧盟协调标准（“协调”标准是由欧盟标准委员会根据欧盟委员会在“新方法准入指令”的强制要求制定的标准）就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件，同时确认协调标准强制执行的日期。

第二步：选择合适的CE认证模式

对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说， CE认证模式可分为以下8种基本模式：

模式 A: 内部生产控制（自我声明）
模式 B: EC 型式试验
模式 C: 符合型式
模式 D: 生产质量保证
模式 E: 产品质量保证
模式 F:产品验证
模式 G: 单元验证
模式 H: 全面质量保证件。

基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

第三步：选择合适的实验室或者机构

根据您的产品所选择的符合性评定程序选择合适的实验室，您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。有一部分产品必须要有公告机构实验室才能发相应的CE证书，但是并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证。公告机构都是由欧盟委员会授权的，并在NANDO（新方法指令公告机构及指定机构）的档案中有详细的清单。

第四步：测试产品并建立符合性评审程序

按照对用的产品协调标准丢实验室或者制造商有责任对产品进行型式测试并且检查其是否符合欧盟法规（符合性评估流程），风险评估是评估流程中的基础规则，满足了欧盟相关协调标准的要求后，您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。

第五步：起草并保存指令要求的技术文件

制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要，建立产品的技术文件（TCF）。如果相关授权部门要求，制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。

第六步：在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明（EC Declaration of Conformity/Performance）

CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样，清楚且永久的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证，则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明，并在其上签字以证明产品满足CE要求。