近日根据第2017/745号法规（EU）第103条成立的医疗器械协调小组（MDCG）批准发布欧盟医疗器械信息安全指南。MDCG由所有成员国的代表组成，由一名欧洲代表担任主席并负责。该指南不是欧盟委员会的官方文件，不能视为欧盟委员会的官方立场。指南旨在指导、帮助医疗器械产品符合并遵守欧盟信息安全法规要求，其中观点均不具有法律约束力，只有欧盟法院才能对欧盟法律作出具有约束力的解释。指南有部分组成，分别阐述了医疗器械法规信息安全要求、内容、产品信息安全相关设计与生产，说明书内容、市场监管等。
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