快速预警系统

欧盟自20世纪70年代后期就开始在其成员国中建立快速警报系统,各成员国有责任在消费者健康遭受严重风险时提供信息。在法律上,只有在确认问题产品可能投放到本国领土之外的市场情况下,成员国才有义务进行通报。然而,由于市场变得更为一体化,确定某一产品是否出境的难度也日益增加。因此,欧盟于2002年对预警系统做了大幅调整,分别建立了欧盟食品和饲料快速预警系统(RASFF)和欧盟非食用消费品快速预警系统(RAPEX),另外还有针对药品和医疗器械的预警系统。欧盟的TBT通报查询点是设在欧盟企业总司。

一、欧盟非食用消费品快速预警系统(Rapid Alert System for non-food consumer products, RAPEX)是一种用于通报食品以外的危险消费品的快速预警系统,其功能是确保成员国主管机构确认的危险产品的相关信息能够在成员国主管机构及欧盟委员会间迅速地分发,防止并限制向消费者供应这些产品。目前已有30个国家加入了该系统,包括所有欧盟成员国以及三个欧洲经济区国家(冰岛、列支敦士登和挪威)。

RAPEX针对的是“消费品”,即为消费者设计并能够供专业人员及消费者使用的产品,在服务行业中向消费者提供的产品也被认为是消费品。

RAPEX系统的法律依据是《通用产品安全指令》(2001/95/EC,GPSD)。RAPEX指南文件是重要的指导文件,定义了RAPEX的重要工作领域从而使GPSD指令更加完备。尽管一些特殊的消费产品(如玩具、化妆品、电器、个人防护设备、机械装置及机动车辆等)需要符合相关指令的规定,但如果这些指令不能迅速促成类似的信息交流时,RAPEX系统中的要求对这些产品将同样适用。

针对可能会对消费者的健康与安全构成严重风险的消费品的销售和使用,各国主管机构通过RAPEX系统向欧盟委员会通报其采取的预防性或限制性措施。这些措施包括成员国主管机构法令的措施以及生产商及销售商自愿执行的措施,最常用的是禁止/停止销售、从市场中撤出危险产品、向消费者提供与产品使用相关的风险信息、从消费者手中召回危险产品。

根据GPSD指令的定义,“严重风险”指需要政府当局迅速予以应对的风险,包括那些尚未产生即时性影响的风险。此外,根据GPSD指令第11条,成员国主管机构针对对消费者构成中度危害的风险的产品采取的措施,RAPEX系统也可交换与此相关的信息。

欧盟委员会还通过RAPEX系统分发有关其它产品或措施的信息,这些产品或措施不在上述分类之列。例如,当成员国主管机构不能够提供所有必要的产品信息(如型号、品牌、包装的详细资料)从而使其它主管机构认可,而这些信息又对于指出产品存在的风险非常重要时,委员会可通过RAPEX系统分发此类信息。

二、欧盟食品和饲料快速预警系统(Rapid Alert System for Food and Feed, RASFF)是依据欧盟条例No 178/2002《一般食品法》建立的,它是一个连接系统各成员国食品与饲料安全主管机构、欧盟委员会以及欧洲食品安全管理局等的网络。所有参与其中的机构都建有各自的联系点,联系点彼此联系,形成沟通渠道顺畅的网络系统。这个系统的主要目标是保护消费者免受不安全食品和饲料危害,系统及时收集源自所有成员的相关信息,以便各监控机构就食品安全保障措施进行信息交流。

在不违反其他欧盟规章的前提下,系统各成员国主要通过RASFF向委员会迅速通告如下信息:    

  • 各国为保护人类健康而采取的限制某食品或饲料上市,或强行使其退出市场,或回收该食品或饲料,并需要紧急执行的措施;
  • 由于某食品或饲料对人类健康构成严重威胁而旨在防止、限制其上市或最终使用,或旨在对该食品或饲料的上市和最终使用附加特别条件,并需要紧急执行的专家建议或一致意见;
  • 由于涉及对人类健康的直接或间接威胁,欧盟内边境主管机构对某食品或饲料集装箱或成批运输货物的拒收情况。 

RASFF通报主要分为两类,即预警通报和信息通报。预警通报就是当构成危险的食品和饲料已上市,必须立即采取行动时,由首先监测到该情况并已采取措施(如召回或回收)的成员国发出预警通报。这种通报旨在将发现的问题及采取措施的信息告知网络各成员,使其检查问题产品是否也出现在自己的市场上,以便采取相应措施。通过预警通报也可以向消费者解释,预警系统通报的商品已经或正在被清除出市场,增强消费者信心和安全感。消费者被保证预警通报的产品已被撤回或正在从市场撤回的过程中。成员国有自己的机制来执行这些行动,包括必要时通过媒体提供详细信息。信息通报主要是针对虽然被鉴定为具有风险、但是还没有到达快速预警系统成员国的市场,因此不需要马上采取措施的食品或饲料。这类信息主要包括所关注的食品或饲料在欧盟的口岸如何被检出和被拒绝抵制的信息。由于通报的商品根本没有进入市场,消费者不必担心相应的危险。

由于要在保守商业机密和公开信息两个方面寻求平衡,产品的商标和制造厂商的名字一般不公布。既然通报中提到已经采取了必要的措施或已清除了该产品,就不再对消费者构成威胁。对于上面两种通报,还会在发布通报后再追加详细信息,包括分布细节、产品来源、附加分析结果、货物的有关文件等。这些附加通报的信息也被称为“附加信息通报”。此外,还有一类信息,它们与食品或饲料的安全有关,但却不属于预警或信息通报的范畴,同时各成员国相关机构又对此非常关注,这些信息被统称为新闻通报。在欧盟委员会的网站上,每周都会有对一周所发布的通报进行的总结。每年,还会发布详细的年度报告,对全年的情况进行分析。 RASFF系统覆盖面广,反应迅速,有效地保证了食品和饲料的消费健康。RASFF的建设非常强调对食品安全风险与危机的有效预防和遏制,通过快速预警系统,实现风险管理,及时处理食品安全事件,控制食品安全事件与事故的发生。RASFF几乎覆盖了整个食物链。系统监测的不仅局限于人们平时狭义上所指的食品,还明确地将饲料纳入了安全管理的范畴。该系统运转后,发出了大量预警通报和信息通报,数量逐年增加,有效地实现了对食品和饲料安全的监测预警。

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