欧盟委员会的咨询机构医疗器械协调小组(MDCG)已发布了一份指导文件,该文件专门适用于根据《 2017年体外诊断医疗器械法规》 / D类体外诊断医疗器械认证的过渡性规定/ 746(IVDR),但不代表
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