医疗器械法规MDR技术文件

CE技术文件或设计文档(Class III)是相当于国内(中国)在产品上市前递交给药监局进行审评的注册文件,是对所涉及医疗器械的一个综合全面的的描述,旨在表明产品符合欧洲指令的要求。因此,编写产品的技术文件或设计档案是欧洲CE认证过程中的非常关键的步骤,特别是在目前欧洲政府和公告机构对技术文档的监管和评估日益加严的背景下,制造商准备的CE技术文件的质量往往成为CE认证的核心和瓶颈。 技术文件或设计
阅读更多

感谢您的关注/注册!欧盟法规认证平台自2020年4月1日起实行年费会员注册制,年费会员拥有浏览阅读本网站所有内容权限。会员年费5000元/年,欢迎联络平台管理员开通! 联系方式: 岳峰, 电话13501397114,微信bjgoal,邮箱yuefeng7832@hotmail.com

Existing Users Log In
   
New User Registration
*Required field
法规指令欧洲标准CE认证欧盟注册产品准入技术与服务准入最新欧盟法规认证动态China Legislation & Sts关于我们首页
error: Content is protected !!