欧盟法规认证平台
6月21日为了尽可能减与指令93/42/EEC所涵盖的医疗器…
欧洲药品管理局EMA和欧洲药品监管网络在成功应对疫情带来的前…
为了解决高度个性化器械(特别是隐形眼镜)Eudamed注册U…
由于新冠肺炎疫情的影响,指定通知机构的总体能力仍不足以确保在…
日前,欧洲药品管理局(EMA)发布2022年药品报告,202…
日前欧盟委员会发布相关建议提案,规定医疗器械产品额外的“抛售…
2022年年底欧盟医疗器械协调小组发布MDR条例医疗器械定期…
12月2日欧盟官方公告发布委员会实施条例,规定无预期医疗用途…
9月22日欧盟官方公共发布委员会授权条例,决定延长豁免在某些…